尊敬的试验参与者及家属：
一
适应症背景
疱疹性咽峡炎是一种由肠道病毒感染引起的儿童急性上呼吸道感染。发病时患儿通常会伴有高热、咽痛、流涎、厌食、呕吐等临床表现，给患儿造成极大的痛苦。目前暂无获批治疗儿童疱疹性咽峡炎的特效抗病毒药物，故临床上仍以对症治疗和输液预防感染为主。因此，临床上仍需一种更有效、更安全的治疗儿童疱疹性咽峡炎药物。
二
试验药物
试验药物人干扰素α2b喷雾剂是在已上市品种“重组人干扰素α2b注射液（商品名：安达芬）”的基础上，不改变处方而增加的新剂型，不含防腐剂，采用阻菌喷雾剂泵，可直接用于儿童口咽部黏膜给药。
三
主要入选标准
1.患儿及其法定代理人在开始临床试验前自愿签署书面知情同意书，并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。（若患儿不具备民事行为能力，则仅由其法定代理人签署）；
2.筛选时，患儿年龄≥1周岁且≤11周岁，男女不限；
3.参考《疱疹性咽峡炎诊断及治疗专家共识（2019版）》，临床诊断为疱疹性咽峡炎者，临床表现为急性起病，突发咽痛和发热，体格检查典型体征为咽腭弓、软腭、悬雍垂或扁桃体上疱疹（任一位置出现疱疹即可）；
4.随机前48h内出现发热（最高温度≥37.5℃）症状；
5.随机前48h内未使用抗病毒药物及免疫调节制剂。
四
获益
经研究医生判断，如果您符合本研究的入选标准并自愿参加，您将获得：
1.申办者提供的研究相关检查及药物；
2.适当的交通及营养补助；
3.专业研究医生的病情指导。
五
报名咨询
更多详细信息欢迎通过以下方式报名咨询：
本研究不收取任何试验相关费用，现面向符合条件的家庭开放招募，一起守护婴幼儿呼吸健康！
来源：儿科一区
图文：廖秋萍
编辑：黄艺
一审：李敬光
二审：谢晓波
终审：朱建军
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